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    “余额不足”的迈威生物要去港股融资|界面新闻

    2024.12.16 | admin | 20次围观

    界面新闻记者 | 黄华

    界面新闻编辑 | 谢欣

    12月16日,迈威生物公告称 ,拟在香港联交所主板上市。当日开盘后,迈威生物盘中一度跌超8%。截至发稿时,该公司报21元/股 ,跌7.49%,市值约84亿元 。

    年初至今,迈威生物跌超35% ,均价为27.21元/股,市值约在100亿元出头水平。曾经,在科创板上市之日 ,迈威生物当日暴跌29.6%,最终报收24.5元/股。

    对于想要港股上市的理由,迈威生物在公告中表示 ,系为满足公司经营发展的资金需求 ,实现公司可持续发展,提升公司国际化水平 。

    官网信息显示,迈威生物成立于2017年 ,2022年在科创板上市,董事长兼首席执行官为刘大涛、研发总裁为武海。

    迈威生物的港股上市计划实际上也意味着,这家公司在科创版上市三年后钱就不够花了。

    在2022年上市之际 ,迈威生物的募集总额为34.77亿元,募集净额为33亿元 。据《迈威生物关于2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》,前述募资的累计使用金额是14.83亿元 ,另有8.24亿元临时补充流动资金;截至2023年12月底,实际结余募集资金余额10.62亿元。

    作为一家布局了诸多大分子生物药的企业,迈威生物每年投入在研发上的费用都很高。在2021年-2023年间 ,该公司的研发费用分别为6.23亿元、7.59亿元 、8.36亿元 。

    另外,在2023年报中,迈威生物还表示 ,公司核心管线拥有在研品种11个 ,其临床前研究、 临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。

    另从业务上看,迈威生物目前已经上市了三款生物类似药,分别为:地舒单抗注射液120mg(商品名:迈卫健 ,下同)、地舒单抗注射液60mg(迈利舒) 、阿达木单抗注射液(君迈康)。其中,君迈康、迈利舒、迈卫健获批于2022年3月 、2023年3月、今年4月 。

    而当前的财务数据显示,依靠生物类似药创造的营收实在是“入不敷出” 。在2021年-2023年间 ,迈威生物实现的营收分别为1622.6万元、2772.8万元 、1.28亿元,但归母净利润亏损7.7亿元、9.6亿元、10.5亿元。

    今年前三季度,迈威生物实现营收1.41亿元 ,同比增长41.79%,但归母净利润亏损6.94亿元。也就是,尽管企业营收增长非常快 ,但亏损也一直很严重 。

    而截至2023年末,该公司的现金储备为16.55亿元。若是按照目前的研发投入与亏损速度估算,迈威生物的现金可能撑不了多久。这或许也助推了企业要赴港上市募资的决心 。

    而在具体的产品推广上 ,迈威生物的历史信披也提示 ,生物类似药的销量不及预期。例如,迈威生物在2022年中表示,公司预计2023年内 ,君迈康将新增医院准入超过200家,实现销售约25万支,达成销售收入约2.5亿元;预计迈利舒年内可实现医院准入超过200家 ,实现销售不低于30万支,销售金额不低于1.8亿元。

    而后,据迈威生物微信公众号2023年的业绩报告 ,迈利舒的年内完成发货量是8.44万支,君迈康完成发货量是16.69万支 。这与企业的预期均有一定差距。不过,迈威生物的迈利舒是当年市场份额第二的产品。

    另外 ,在骨质酥松领域,迈利舒的同类竞品还有安进的普罗力,以及博安生物 、齐鲁制药的生物类似药 。这也提示了 ,企业面临着不小的竞争压力。

    如果当前管线的商业化成绩一般 ,企业后续有潜力不俗的管线补位,或许也能续命,但在后续管线上 ,迈威生物的竞争对手依旧不少。这也意味着,在短期 、中期都无法依靠商业化收入实现企业盈利的状况中,上市融资或是采用其他方式“补血”也必不可少 。

    迈威生物进展比较快的管线为9MW2821、8MW0511、9MW0211 ,它们对应的品类分别为Nectin4 ADC(抗体偶联药物) 、升白药和VEGF单抗 。

    其中,9MW2821是国产进展最快的Nectin4 ADC。2023年12月,前述在研产品的III期临床研究方案获得国家药监局药品审评中心同意 ,可开展用于治疗经铂类化疗和 PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究。

    不过,在今年8月20日,安斯泰来的维恩妥尤单抗(思复)获批用于既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者 。另外 ,百奥泰、恒瑞医药、科伦博泰 、石药集团也有Nectin4 ADC在研。

    另外,8MW0511是新一代长效升白药。2023年12月,8MW0511的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理 。但在升白药市场 ,国内已有三代药物获批 ,包括:非格司亭(重组人粒细胞刺激因子注射液)、培非格司亭(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子)、硫培非格司亭 、拓培非格司亭、艾贝格司亭α。参与这一领域竞争的企业包括齐鲁、特宝 、双鹭、恒瑞、正大天晴 、亿一生物等。并且,非格司亭和培非格司亭已经是省联盟集采药品 。

    9MW0211是作用靶点为VEGF的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性在研抗体药物。在这一领域,国内已经集聚了不少获批药物。例如 ,康弘药业的康柏西普 、拜耳/再生元的阿柏西普、诺华的雷珠单抗、罗氏的法瑞西单抗 。另外,诺华的布西珠单抗已经提交了上市申请。

    由此可见,在迈威生物的下一批获批药物还未走到商业化阶段 ,企业已经聚集了一批竞争对手。这同时也提示了,这些产品未来都面临着要和同行抢市场的局面,商业化成绩的潜力也会进一步被压缩 。

    截至今年前三季度末 ,迈威生物的实控人为唐春山和陈姗娜 。同一时期,公司拥有15个处于临床或上市阶段的核心品种,包括11个创新药 ,4个生物类似药。除了3个上市品种,公司另有处于上市许可审评阶段品种1个,处于III期关键注册临床阶段品种3个。

    追溯迈威生物的发展史可知 ,企业在成立前后直至上市阶段陆续整合了不少药企资源 ,包括泰康生物 、普铭生物、诺艾新、德思特力 、迈威康、朗润迈威,由此建构了规模不小的管线组合,并匹配了相对应的生产能力 。

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