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界面新闻编辑 | 谢欣
12月16日晚间，康辰药业发布公告 ，一是将对收购泰凌国际股权形成的商誉作计提减值准备；二是“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”（下称“原料药项目”）预计可使用状态时间延长至2026年12月。
12月17日开盘 ，康辰药业股价跌超2% 。截至收盘，康辰药业报25.9元/股 ，跌3.61% ，当前市值为41.44亿元 。
实际上，康辰药业收购泰凌国际股权已有四年。2020年4月 ，康辰药业通过现金支付9亿元收购泰凌国际100%股权 ，从而获得“密盖息 ”业务 。收购泰凌国际之后，康辰药业每年都会对形成的商誉进行了减值测试 。截至目前 ，公司未计提商誉减值 ，商誉账面价值为人民币9764.28万元。
“密盖息 ”即鲑降钙素注射液，最早是诺华的原研药 ，1994年在中国上市 ，主要用于治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失 。2021年、2022年、2023年，密盖息给康辰药业带来了2.3亿元 、2.95亿元 、2.97亿元的收入 。
但自2024年3月浙江省执行密盖息产品集采价格以来，受集采联动降价和挂网价格联动影响 ，国内部分省份密盖息产品终端销售价格有所下调 ，降幅约9%至13%左右。由于医院终端需求短时间内难以充分释放，无法抵消产品降价的影响 ，康辰药业预计2024年度密盖息业务收入规模下降约13%至17%左右 。
本次计提商誉减值准备金额为9764.28万元 ，将影响2024年度公司合并报表归属于上市公司股东的净利润减少7196.27万元，相应减少2024年度归属于上市公司股东的所有者权益7196.27万元 。
最早康辰药业收购密盖息业务是为了摆脱对单一产品“苏灵”的依赖。 “苏灵 ”为康辰药业的原创新药 ，2009年正式上市销售 ，打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局，2012-2016年“苏灵 ”连续五年在细分市场排名第一 ，市场占有率约为40% 。
虽然大单品可以为公司带来丰厚的营收 ，但是过于依赖一款大单品则会加大公司业绩风险 。2018年，康辰药业上市时在招股书中写到：“公司主营业务收入均来自于苏灵的销售。”并且 ，依靠苏灵 ，康辰药业主营业务的毛利率长期保持在90%左右。
上市两年后，即2020年，康辰药业业绩变脸 。当时康辰药业解释称 ，业绩下滑是因为受疫情影响 ，“苏灵 ”作为外科手术止血药物，因手术病人减少 ，销售量受到一定影响 。再加上 ，苏灵执行新的医保谈判价格，销售单价下降。
2019年 ，苏灵的营收为10.53亿元 ，到2020年则锐减至7.92亿元，同比减少24.76% 。并且 ，此后两年 ，苏灵的营收还在持续下降，2021年至2022年 ，苏灵的营收分别为5.64亿元、5.39亿元 。
2019年至2022年 ，康辰药业的业绩也随着苏灵盈利能力的变化而变化，营收分别为10.66亿元 、8.09亿元 、8.1亿元、8.67亿元；净利润分别为2.66亿元 、1.83亿元 、1.48亿元、1.01亿元。
苏灵营收下降的第一年，康辰药业就谋划收购外部资产增强公司盈利能力 ，密盖息便是在这样的情况下入场 。收购密盖息时 ，交易对方承诺密盖息2021-2023年的净利润分别不低于0.8亿元 、1亿元和1.2亿元 。从结果来看，密盖息业绩超额完成 ，但仍难以弥补苏灵营收下滑带来的影响。
2023年 ，康辰药业业绩略有好转，营收为9.2亿元 ，同比增长6.15%；净利润为1.5亿元 ，同比增长48.24% 。
康辰药业业绩好转和苏灵营收恢复增长有关 。当年，苏灵的营收为6.13亿元 ，同比增长13.89%。这是因为苏灵在2023年通过医保续约 ，继续被纳入《国家基本医疗保险 、工伤保险和生育保险药品目录》，并且取消了原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药 ，预防使用不予支付 ”的限制 。
尽管康辰药业引入了其他产品 ，但是公司业绩仍然和苏灵盈利水平息息相关 。值得注意的是，苏灵的核心专利将在2029年到期，如果康辰药业在此之前无法找到下一个大单品 ，可能面临业绩断崖式下滑。
从在研管线来看 ，康辰药业目前有7款产品，涵盖一系列抗肿瘤药及兽药、中药等。目前进度较快的为AH1001（用于犬外科手术创面渗血的止血） ，ZY5301（盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛）及KC1036 。
其中 ，KC1036的适应症共有四项，包括晚期食管鳞癌 、一线系统化疗后进展的晚期胸腺肿瘤 、联合PD-1抗体一线维持治疗晚期或转移性食管鳞癌、治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤 ，处于临床Ⅱ、Ⅲ期阶段 。
前述原料药项目即主要为KC1036等提供原料药。康辰药业称原料药项目达到预定可使用状态的日期与KC1036的研发进度密切相关 ，因此将该项目的预定可使用状态日期调整至2026年12月 。按此推算，KC1036的首个适应症获批上市起码得再等两年 ，届时KC1036能否成为康辰药业的下一个大单品尚未可知 。
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